對于任意一種包裝用的瓶子來(lái)說(shuō),做好垂直軸偏差指標的測試都對瓶子的質(zhì)量有著(zhù)至關(guān)重要的意義,這一點(diǎn)在藥用玻璃瓶的質(zhì)量中體現得更為重要。本文以我公司研發(fā)的“RBT—A垂直軸偏差測試儀”為例,對某制藥企業(yè)提供的凍干粉針劑瓶的垂直軸偏差進(jìn)行了專(zhuān)項試驗。通過(guò)對試驗過(guò)程、試驗結果等數據的詳細記錄,從而為廣大有需要的企業(yè)提供了參考的方向和方法。
1、執行標準
YBB00192003《垂直軸偏差測定法》
2、檢測試樣
藥用粉針劑瓶(注:該試樣由我公司的客戶(hù)提供)
3、檢測設備
我公司自主研發(fā)的“RBT—A垂直軸偏差測試儀”,現已滿(mǎn)足和符合多項國家和國際標準:《QB2357-1998聚酯(PET)無(wú)汽飲料瓶》、《QB/T1868-2004聚對苯二甲酸乙二醇酯(PET)碳酸飲料瓶》、國家藥品包裝容器YBB00192003《垂直軸偏差測定法》等標準。
我公司垂直軸偏差測試儀
4、測試過(guò)程
(1)先將試樣夾持在水平旋轉底盤(pán)上,使瓶口與百分表接觸,旋轉360°讀取大值和小值,大值和小值之差的1/2即為垂直軸偏差數值。(記?。喝缬酶接蠽形塊的底板時(shí),則將樣品緊靠在V形塊上,測量時(shí)在與水平面成45°的方向上對樣品施加一個(gè)向下的壓力,并旋轉玻璃瓶罐360°)
(2)記下瓶口邊緣外側與固定點(diǎn)之間的大和下距離,垂直軸偏差是測得的大值和小值之差的一半。
(3)測量數值的精度應不小于0.1mm。
(4)按精度修正由實(shí)測得到的垂直軸偏差。
5、測試結果
根據標準規定,最終數值不能小于0.1mm,否則需要重新測試
6、結論
我公司研發(fā)的這款“RBT—A垂直軸偏差測試儀”采用進(jìn)口核心元器件,巧妙利用了三爪自定心卡盤(pán)同心度高的特點(diǎn),配合一套可以自由調節高度和方位的高自由度的支架,可滿(mǎn)足各類(lèi)容器瓶身和瓶肩等重要部位的垂直度偏差檢測,具有定心精度高、測定精度高等優(yōu)勢,現廣范應用于科研單位、食品、藥品等行業(yè)各種瓶容器生產(chǎn)企業(yè)。
此外,根據國家及行業(yè)標準,藥用粉針劑瓶需要進(jìn)行測試的指標除垂直軸偏差外,還需要進(jìn)行密封性、藥用粉針劑瓶、壁厚底厚、穿刺力、開(kāi)啟力、拉伸強度等指標的測試,而我公司作為國內老牌的藥包材檢測企業(yè),十余年來(lái)研發(fā)了近百款儀器,*可滿(mǎn)足用戶(hù)對不同測試指標的測試需求。