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微流控技術(shù)

更新時(shí)間：2024-06-13  |  點(diǎn)擊率：729
　　艾特森微流控制備系統定位于微納米復雜注射劑的科研和產(chǎn)業(yè)化技術(shù)應用，通過(guò)設計的微流控芯片，高度集成化、體系化的硬件系統(輸送泵系統、PAT工具包等)，以及以工藝應用為導向的人性化軟件系統，為L(cháng)iposome、LNP、微乳、微晶、微球等不同藥物遞送載體的科研和產(chǎn)業(yè)化應用提供了成熟、豐富的解決方案?；诎厣⒘骺丶夹g(shù)的設備和方案，已用于多個(gè)臨床和上市藥品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

  　　(一)MPE-L2型微流控制備儀
 
　　MPE-L2型微流控制備儀，是在開(kāi)發(fā)核酸藥物和疫苗等制劑的眾多客戶(hù)中廣泛應用的一款實(shí)驗型微流控設備，在基礎研究、早期工藝驗證和技術(shù)開(kāi)發(fā)階段發(fā)揮了重要作用。MPE-L2以注射泵為動(dòng)力，較少樣品即可展開(kāi)實(shí)驗，設備標配的強化玻璃材質(zhì)注射器和金屬芯片，均為可重復使用部件，非耗材，設備無(wú)后續使用成本。MPE-L2的創(chuàng )新設計，還支持在實(shí)驗進(jìn)行中多次進(jìn)樣，以滿(mǎn)足更多樣品量的制備需求。
 

微流控

 技術(shù)參數：

型號

 

MPE-L2

樣品量范圍

1mL-200mL

最高耐受壓力

0.7MPa

設備最大總流速

125mL/min

樣品流速比

可調

流量重復性誤差

≤1%

適配芯片材質(zhì)

金屬材質(zhì)（標配，非耗材）; 可選材質(zhì)：PDMS、PMMA、PC、COC、COP等

通道尺寸

20μm-3mm

操作方式

電腦端程序控制

適配注射器規格

1mL、2.5mL、5mL、10mL、25mL

工藝銜接

可與中試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結構芯片

技術(shù)支持

支持定制芯片材質(zhì)及結構

 

選型建議

適用于科研，以及微納米制劑早期技術(shù)驗證和處方工藝研究

　　(一)MPE-P1型微流控制備儀
 
　　MPE-P1型微流控制備儀，可用于脂質(zhì)納米顆粒LNP、聚合物納米顆粒、脂質(zhì)體Liposome、微乳Emulsion等微納米制劑，幾十mL至10L以上規模制備工藝開(kāi)發(fā)和工藝驗證。設備采用集成式觸屏操作方式，系統配置批次記錄、數據導出等功能，便捷高效。MPE-P1微流控制備儀，支持高濃度和高流速下樣品的制備，結果穩定，重現性高，可為生產(chǎn)放大提供詳實(shí)、可靠、全面的工藝數據。

微流控

 

技術(shù)參數：

型號

MPE-P1

樣品量范圍

50mL-10L

最高耐受壓力

10MPa

設備最大總流速

400mL/min

樣品流速比

可調

自動(dòng)棄液

Yes

適配芯片材質(zhì)

金屬，SS316材質(zhì)

通道尺寸

20μm-3mm

操作方式

PLC控制系統

軟件功能

工藝參數靈活設定、數據批記錄、數據存儲與導出

工藝銜接

可與小試及GMP生產(chǎn)型設備共用相同結構芯片

其他

支持高濃度樣品

選型建議

適用于較大量樣品制備，以及中試規模工藝驗證等應用需求

　　微流控技術(shù)作為一種新興的流體處理和分析方法，具有廣泛的應用前景。 為了加大產(chǎn)量，需要從設備優(yōu)化、工藝參數改進(jìn)和材料性能提升等方面入手，通過(guò)采取合適的措施和策略，實(shí)現微流控技術(shù)的高效運行和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。
 
　　一、設備優(yōu)化
 
　　設備是技術(shù)產(chǎn)量提升的基礎。需要針對具體應用需求，選擇合適的設備類(lèi)型，如微流道芯片、微滴生成器等。其次，需要優(yōu)化設備的結構和制造工藝，以提高設備的穩定性和可靠性。例如，采用先進(jìn)的微納加工技術(shù)制備微流道，避免尺寸不一致和堵塞等問(wèn)題。此外，還可以引入自動(dòng)化控制系統，實(shí)現連續化和高通量的操作，提高設備的產(chǎn)量。
 
　　二、工藝參數改進(jìn)
 
　　工藝參數是技術(shù)產(chǎn)量提升的關(guān)鍵因素之一。需要對流體的流速、壓力和溫度等參數進(jìn)行合理設定，以?xún)?yōu)化反應速率和產(chǎn)物收集效率。其次，需要優(yōu)化混合和分離等關(guān)鍵步驟的條件，提高反應效率和產(chǎn)物純度。此外，還可以引入多級連續流動(dòng)反應器，實(shí)現多步反應的集成，進(jìn)一步提高產(chǎn)量和產(chǎn)物質(zhì)量。
 
　　三、材料性能提升
 
　　微流控技術(shù)中使用的材料對產(chǎn)量也有重要影響。需要選擇高質(zhì)量的材料，如耐腐蝕、耐高溫和低表面能的材料，以提高設備的可靠性和使用壽命。其次，可以改進(jìn)材料表面的潤濕性，減小流體在通道中的粘附和殘余，從而提高反應效率和產(chǎn)量。此外，還可以研發(fā)新型材料，如具有特殊反應性或催化性能的材料，以擴大應用范圍和產(chǎn)量。
 

　　應用領(lǐng)域：
 
　　化學(xué)藥品脂質(zhì)體制備，如多柔比星脂質(zhì)體、伊立替康脂質(zhì)體等；
 
　　核酸藥物脂質(zhì)納米顆粒制備，如mRNA-LNP、siRNA-LNP等；
 
　　聚合物納米顆粒/微球等制備，如PLGA微球、PEG-PLGA納米顆粒等；
 
　　乳劑制備，如疫苗佐劑、脂肪乳制劑等；
 
　　有機/無(wú)機納米粒制備，如金納米等；