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簡(jiǎn)要描述:脂肪乳起初是用作腸外營(yíng)養補充劑,給病危病人補充營(yíng)養。但后來(lái)人們發(fā)現某些水溶性差的藥物或者在水中不穩定的藥物,通過(guò)做成O/W(水包油)型的乳劑之后,藥物大多溶解于油相中,避免了藥物與水的直接接觸,提高了藥物的穩定性。
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脂肪乳起初是用作腸外營(yíng)養補充劑,給病危病人補充營(yíng)養。但后來(lái)人們發(fā)現某些水溶性差的藥物或者在水中不穩定的藥物,通過(guò)做成O/W(水包油)型的乳劑之后,藥物大多溶解于油相中,避免了藥物與水的直接接觸,提高了藥物的穩定性。脂肪乳制劑中一般包含如卵磷脂、大豆油等,生物可安全利用的營(yíng)養性物質(zhì),能在機體內被吸收或降解。另外,注射用脂肪乳劑一般還具有一定的靶向作用,脂肪乳顆粒還可被巨噬細胞吞噬來(lái)降低藥物在非靶向區域的聚集,而讓更多的藥物濃度富集于淋巴液或者含病原較高的組織中來(lái)發(fā)揮更好藥效,同時(shí)降低其它組織的藥物濃度,減少不良反應或毒副作用。
脂肪乳滅菌技術(shù)特點(diǎn):
滅菌方式:濕熱滅菌
滅菌夾具:可旋轉,確保各樣品受熱均勻
溫度儀表數量:>3個(gè)
溫度測量:0~150℃,±0.1℃
總功率:7.5kW
適用樣品總容積:10ml~2000ml
樣品數量:1~10個(gè)
耐壓:0.3Mpa
數據:監控并輸出工藝參數數值及曲線(xiàn)(如溫度、壓力、F0值、時(shí)間、轉速、流量等)
法規符合性:符合GMP、FDA等衛生級、數據及驗證要求
操作:全自動(dòng)化操作
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